2026.07.08 文 / 張金堅 （乳癌防治基金會董事長） 出處 / 乳癌防治基金會

今年美國臨床腫瘤學會年會（ASCO 2026）在乳癌診療領域傳遞出一項重要訊息：乳癌治療正逐步走向精準化，不再是所有病人都接受相同的治療，而是依據每位患者的疾病特性，選擇最適合的治療策略。

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擺脫一體適用，乳癌治療正式邁向精準醫療新時代

過去，對於病理分期相同的乳癌患者，臨床上多採取「一體適用（one size fits all）」的標準治療。然而，隨著精準醫療時代來臨，醫師已能透過基因檢測及重要生物標記，將同一期別的患者進一步區分為高風險與低風險族群。

對於高風險患者，可採取升階治療（escalation），增加藥物或合併更多治療方式，以提高治療效果；相反地，若評估屬於低風險患者，則可考慮降階治療（de-escalation）。

也就是說，原本依照傳統治療原則需要接受化學治療的患者，若基因檢測顯示復發風險較低，便有機會安全地免除化療，避免不必要的副作用，同時維持良好的治療成效。

 

這樣的治療模式，不僅能減少過度治療，也代表乳癌照護正式邁向精準醫療的新時代。

 

OPTIMA試驗：利用基因檢測決定是否需要化療

本文介紹的是長期投入早期乳癌臨床研究的英國學者斯坦教授（ Robert C. Stein ）。斯坦教授畢業於英國劍橋大學，目前擔任倫敦大學學院癌症研究所（UCL Cancer Institute）乳癌腫瘤學教授，長年致力於乳癌精準醫療、基因體檢測及臨床試驗研究。

9年前，他主導了一項大型國際性臨床試驗──OPTIMA試驗，希望評估是否能利用Prosigna基因體檢測，協助早期乳癌患者決定術後是否需要接受化學治療。

 

斯坦教授表示，本研究共於6個國家招募4,429名患者，並以1：1比例隨機分派至對照組及實驗組。

對照組接受目前標準治療，也就是術後接受化學治療，再合併後續的內分泌治療；實驗組則先接受 Prosigna 基因檢測，利用手術切除的腫瘤組織分析復發風險分數（Risk of Recurrence，ROR）。

若ROR分數大於60分，代表屬於高風險患者，仍接受化學治療合併內分泌治療；若ROR分數低於60分，則屬於低風險患者，可僅接受內分泌治療，而免除化學治療。

研究團隊也特別分析低風險患者的治療結果。由於對照組低風險患者仍接受化療，而實驗組低風險患者則未接受化療，因此能直接比較「化療加內分泌治療」與「單獨內分泌治療」的療效是否相近。

 

OPTIMA試驗最大的目的，就是希望確認：是否能透過基因體檢測，安全找出可以免除化療的患者，在不影響治療成效的前提下，降低過度治療所帶來的副作用。

OPTIMA試驗結果：基因檢測低風險患者，化療或許不再是必要選擇

OPTIMA 為一項非劣性（non-inferiority）臨床試驗，自2017年至2025年，共歷時9年，中位追蹤時間為3.9年。

收案條件包括：伴有1至9顆淋巴結轉移，或淋巴結陰性但腫瘤直徑大於3公分的乳癌患者。最終共納入2,215位患者至對照組、2,214位患者至實驗組。
研究結果顯示，整體受試者中有高達68%屬於低風險族群。

試驗主要終點為5年侵襲性乳癌無病存活率（5-year invasive breast cancer–free survival，IBCFS）。結果顯示，對照組為94.9%，實驗組為93.7%，兩組僅相差1.2%，統計分析證實達到原先設定的非劣性目標。

也就是說，對於經過基因檢測確認為低風險的患者，即使免除化學治療，仍可維持與接受化療相近的治療效果。

OPTIMA試驗對臨床的意義

乳癌治療新曙光：OPTIMA試驗，引領「免化療」的精準醫療革命

過去 TAILORx 與 RxPONDER 試驗，已證實基因檢測可協助淋巴結陰性或1至3顆淋巴結轉移的停經後乳癌患者，評估是否能免除化療。然而，停經前患者，以及4至9顆淋巴結轉移患者，仍缺乏足夠的臨床證據。

OPTIMA 試驗的重要價值主要有3點：

1. 擴大降階治療的適用範圍：無論停經前或停經後患者，都有機會透過基因檢測，更精準地評估是否可以安全免除化學治療，而不再只依賴病理分期決定治療方式。
2. 重新思考高風險患者的治療策略：過去4至9顆淋巴結轉移患者幾乎都被認為必須接受化學治療；但OPTIMA試驗顯示，若Prosigna ROR 分數低於60分，部分患者仍有機會免除化療。這代表乳癌治療已逐漸從依賴病理分期，走向依據腫瘤生物特性制定治療策略的精準醫療。
3. 提升生活品質並減輕醫療負擔：若能避免不必要的化學治療，不僅可減少掉髮、疲倦、神經病變等副作用，也能降低醫療支出與家庭負擔，讓患者在維持治療效果的同時，擁有更好的生活品質。

OPTIMA 試驗的重要性，不僅在於提供新的研究證據，更可能影響未來國際乳癌治療指引的修訂方向。

隨著基因檢測與生物標記的發展日益成熟，未來將有更多患者能透過精準風險評估，找出真正需要積極治療，以及可以安全降階治療的族群。

乳癌治療正逐步邁向精準化、個人化與降階治療的新時代，讓每一位患者都能在兼顧療效、安全與生活品質的前提下，接受最適合自己的治療方案，這也是精準醫療應持續努力的方向。

 

責任編輯： 梁惠明